יום עיון בנושא ולידצית ניקיון לתעשיית הפארמה
בהנחיית איריס שמיר M.Sc - סמנכ"ל פארמה איכות ומכשור רפואי בג'יסאפ
מפקחת GMP לשעבר ביחידת הפיקוח על הפארמה במכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות הישראלי (ISCP).
20.7.26
9:00-17:00
קורס ייחודי המעניק כלים מעשיים לתכנון, ביצוע ובקרת תהליך הולידציה בתעשיית הפארמה, תוך דגש על עמידה בדרישות איכות ורגולציה.
במהלך הקורס נסקור את הדרישות וההנחיות הרגולטוריות לאורך מחזור החיים של ולידציית ניקוי.
נלמד דוגמאות להערות של רשויות רגולטוריות, כיצד להימנע מטעויות נפוצות, ונתרגל יישום מעשי.
20/07/2026
9:00-17:00
נושאי הסמינר:
-
פירוט הדרישות הרגולטוריות
-
מחזור החיים של אימות הניקיון
-
כיצד לחשב גבולות ניקוי
-
ניהול סיכונים לבחירת Worst Case
-
ולידציה של השיטה האנליטית
-
שיקולים מיקרוביולוגיים בתהליכי ניקוי
-
ולידציה של ניקיון במוצרים ביוטכנולוגיים
-
דוגמאות להערות מרשויות רגולטוריות
-
כיצד להימנע מטעויות נפוצות
-
תרגול Case Study
עלות
מחיר הרשמה מוקדמת עד ה-31.5.26
1,200 ש"ח + מע"מ
מחיר רגיל- 1,500 ש"ח + מע"מ
*הנחה ללקוחות Gsap*
לפרטים נוספים ושאלות דברו איתנו: Gstudy@gsap.co.il
נבנה באמצעות מערכת דפי הנחיתה של רב מסר