.

 יום עיון בנושא -GDP

(Good Distribution Practice)

בהנחיית איריס שמיר

מחזור 3   - 24.5.26

אונליין

 9:30-12:00

יום העיון GDP (Good Distribution Practice) מעניק למשתתפים סקירה מקיפה וכלים מעשיים ליישום עקרונות ההפצה הנאותה של תרופות , בהתאם לדרישות רגולטוריות בינלאומיות ולציפיות הרשויות.

מיועד ל: יבואנים, מפיצים, מנהלי לוגיסטיקה, עובדי בתי מסחר ומרכזים לוגיסטיים המעוניינים להבטיח עמידה בתקנות ולהוביל מצוינות תפעולית בשרשרת ההפצה.

אז מה נלמד?

כל מה שצריך לדעת על GDP

  • רגולציות, תקנים והנחיות – היכרות עם מסגרות החוק והסטנדרטים המובילים בעולם

  • הגדרות חיוניות – יצירת שפה מקצועית אחידה לכל הגורמים בשרשרת ההפצה

  • סריאליזציה – התמודדות עם זיופים ושיפור יכולות המעקב לאורך שרשרת האספקה

  • אישור משלוחים – עקרונות ביצוע שיטות שילוח מאומתות ושמירה על שלמות המוצר

  • ניהול טמפרטורה – שיטות עבודה מיטביות להבטחת איכות מוצר לאורך ההפצה

  • אתגרים בנתיבי הפצה מורכבים – זיהוי סיכונים ותכנון מנגנוני התמודדות יעילים

  • תובנות מרשויות רגולטוריות – למידה מתצפיות, מבדקים וביקורות כדי לשפר מוכנות

הקורס בנוי בצורה פרקטית, משלב ידע תאורטי עם דוגמאות יישומיות, ומאפשר למשתתפים לצאת עם הבנה מעמיקה ויכולות מיידיות ליישום בעבודתם היומיומית.

 

לסילבוס וכל הפרטים לחצו כאן

על המרצה

איריס שמיר M.Sc- סמנכ"ל פארמה איכות ומכשור רפואי בג'יסאפ

 

איריס היא מפקחת GMP לשעבר בפיקוח התרופות הישראלי ל-GMP (ISCP, משרד הבריאות הישראלי).

שימשה כמפקחת מובילה בביקורות על מעבדות, יצרני חומרי גלם פעילים, ייצור יבש, תכשירים חצי-מוצקים ונוזליים, וכן על בתי מסחר ויבואנים.
השתתפה כמפקחת בביקורות על תהליכים אספטיים וסטריליים, מוצרים ביוטכנולוגיים וATMPs .

לאיריס יותר מ-25 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי כולל מוצרים משולבים (COBINATION PRODUCTS) בתפקידי ניהול ה"א, בקרת איכות וקומפליינס.
ניהלה ארגוני איכות גדולים, הובילה מפעלים רבים לביקורות מוצלחות של ה -FDA ורשויות אחרות.
ביצעה עשרות מבדקי ספקים אצל יצרניות חומרי גלם פעילים ומוצרים מוגמרים בהודו, סין, ארה"ב ואירופה.

מומחית בנושאי וולידציית נקיון וזיהום צולב.

הובילה עשרות מבדקי ספקים אצל יצרניות חומרי גלם פעילים ומוצרים מוגמרים בהודו, סין, ארה"ב ואירופה.

9:30-12:00

 Study Cases ודוגמאות מהתעשייה

כמה זה עולה לי?

מחיר ליום עיון

650 ש"ח + מע"מ 

מחיר בהרשמה מוקדמת עד 24.4.2026

 585 ש"ח + מע"מ

שאלות? לקוח ג'יסאפ?

2 נרשמים ומעלה מאותה חברה? יעוץ מקצועי לגבי התאמה לקורס ותכנים?

רוצים להביא את הקורס אליכם לארגון במועדים שנוחים לכם?

כיתבו אלינו ל Gstudy@gsap.co.il

להרשמה ליום עיון בנושא GDP

אנא מלאו את הפרטים

ואנו ניצור איתכם קשר להשלמת הרישום ותשלום

לקוח ג'יסאפ

 

מחירים תנאים והגבלות

תשלום- התשלום יתבצע באמצעות העברה בנקאית או צ'ק בלבד, 100% לפני תחילת הקורס.

במקרה של ביטול על ידי הלקוח 7 ימים קלנדריים או פחות לפני תחילת ההכשרה, או במקרה של אי הופעה להכשרה, לא יינתנו החזרים והלקוח יחויב במלוא המחיר.

טל"ח

תקנון מדיניות פרטיות

Gsap הינה חברת שירות בינלאומית לחברות ביומד, המספקת שירותים מקיפים לאורך מחזור החיים של מוצרים רפואיים.

Gsap שואפת לשפר את התפתחותן וגדילתן של חברות הביומד ולהעצים אותן במציאת פתרונות טיפוליים משמעותיים לחולים ברחבי העולם.

מומחי Gsap מביאים איתם את הידע הכי עדכני והמון ניסיון ודוגמאות מהשטח!

נבנה באמצעות מערכת דפי הנחיתה של רב מסר

.