קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי
מעודכן להנחיות ולעקרונות המהדורה החדשה של התקן לעריכת מבדקים ISO 19011: 2026
מחזור 9.0
מתחילים ב 13 בינואר 2027
3 ימי הכשרה מעשית להובלת מבדקי איכות במכשור רפואי
בהנחיית דנה מנעים-תירוש
מטרת הקורס היא להקנות את הידע, השיטה והמיומנויות הנדרשים לתכנון, ביצוע, ניהול וסגירה של מבדקי צד ראשון, צד שני וצד שלישי
של מערכת ניהול איכות במכשור רפואי, לפי ISO 13485:2016 ובהתאם להנחיות ולעקרונות המהדורה החדשה - ISO 19011:2026
הקורס כבר מעודכן למהדורת ISO 19011:2026 שיצאה ביוני 2026 - כולל דרישות הכשירות החדשות לטכנולוגיות דיגיטליות ומבדקים מרחוק.
במחזור הקרוב נלמד לא רק את תהליך המבדק המלא, אלא גם את היכולות הנדרשות כיום מעורכי מבדקים בסביבה דיגיטלית ומשתנה:
בחירת שיטות מבדק מתאימות, ביצוע מבדקים מרחוק, שימוש נכון בכלים דיגיטליים, אבטחת מידע, ניהול סיכונים בתוכנית המבדקים ומבדקי ספקים ושרשרת אספקה.
הקורס משלב ידע מקצועי, ניסיון מעשי מהשטח, דוגמאות אמיתיות מהתעשייה, Case Studies ותרגולים יישומיים
כדי לאפשר למשתתפים להבין לא רק מה נדרש במבדק, אלא איך מובילים אותו בפועל.
איך הופכים ידע באיכות ורגולציה ליכולת אמיתית להוביל מבדק?
קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי
במשך 3 ימים תלמדו איך לתכנן, לבצע, לנהל ולסגור מבדק איכות במכשור רפואי - לפי ISO 13485:2016 ובהתאם לעקרונות ISO 19011.
לא רק להבין את התאוריה.
לדעת איך לעבוד איתה בפועל.
הקורס מיועד לאנשי איכות, רגולציה, ולידציה, הנדסה, תפעול וניהול המעוניינים להוביל מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומבדקים חיצוניים
בצורה מקצועית, מובנית ומבוססת ראיות.
את.ה כבר עובד.ת באיכות, רגולציה, ולידציה או תפעול – אבל:
אין לך תעודת הסמכה תקנית לעריכת מבדקים חיצוניים
יש לך רק הסמכה למבדקים פנימיים
עשית קורס בעבר – אבל במבחן המציאות לא ברור לך מה הצעד הבא
ההכשרה שלך מבוססת עדיין על ISO 19011:2018, ולא ברור לך מה השתנה במהדורת 2026
אתה נדרש לבצע מבדקים מרחוק או היברידיים, אבל לא בטוח כיצד להעריך אם השיטה מתאימה ואיך לאסוף ראיות אפקטיביות מרחוקאתה משתמש בראיונות מקוונים, שיתוף מסמכים וכלים דיגיטליים - אבל לא תמיד ברור לך מהם הסיכונים לאמינות הראיות, להגנת המידע ולאבטחתו
אתה מבצע מבדקי ספקים, אך עדיין עובד לפי גישה כללית שאינה משקפת את ההנחיות המורחבות לגבי מבדקי צד שני ושרשרת האספקה
אתה יודע לנהל מבדק בודד - אבל פחות בטוח כיצד לקבוע ולנהל את הסיכונים של תוכנית המבדקים עצמה
אתה יודע את התאוריה, אבל לא בטוח איך היא נראית בשטח
כשמבקשים ממך להוביל מבדק ספקים – הלחץ עולה כי אתה לא יודע איך
נמאס לך להרגיש לא מוכן למבדקים?
עשית קורס בעבר – אבל אין לך מושג איך לגשת למבדק לבד?
אתה יודע את התאוריה – אבל בפועל, לא בטוח מה עושים מהשלב הראשון ועד האחרון?
אם כבר יש לך היכרות עם ISO 13485, אבל במבדק עצמו עדיין לא תמיד ברור איך מתכננים, מה שואלים, איך אוספים ראיות,
איך מנסחים ממצא ואיך מנהלים את הסיטואציה מול המבוקרים - הקורס הזה נבנה בדיוק בשבילך.
הניסיון שכבר צברת חשוב - אבל כשהפרקטיקה המקצועית מתעדכנת, גם ארגז הכלים של עורך המבדקים צריך להתעדכן.
החדשות הטובות
החדשות הטובות הן שמבדק איכות הוא לא עניין של אינטואיציה בלבד.
אפשר ללמוד איך לגשת אליו בצורה שיטתית: איך להבין את מטרת המבדק, איך לתכנן נכון, איך לבנות שאלות, איך לאסוף ראיות,
איך לזהות פערים אמיתיים, ואיך לנסח ממצאים מקצועיים וברורים.
בדיוק בשביל זה נבנה הקורס - כדי לתת למשתתפים שיטה, ביטחון וכלים מעשיים להובלת מבדקים במכשור רפואי.
מה השתנה ב-ISO 19011:2026 - ולמה זה רלוונטי אליך?
ISO 19011:2026 אינו משנה רק ניסוחים ומספרי סעיפים. הוא משקף את האופן שבו מבדקים מתבצעים כיום בפועל :
בסביבה דיגיטלית, מרובת ספקים, טכנולוגיות ושיטות עבודה מרחוק.
בין הנושאים שקיבלו דגש או הרחבה במהדורה החדשה:
- תכנון וביצוע מבדקים מרחוק והיברידיים
- בחירת שיטת המבדק בהתאם למטרות, לסיכונים ולהשפעתה על הארגון המבוקר
- הערכת היכולת של עורך המבדקים להשתמש בטכנולוגיות ובכלים דיגיטליים
- התייחסות להגנת מידע ולאבטחת מידע במהלך המבדק
- הרחבת ההנחיות למבדקי ספקים ולמבדקי צד שני לאורך שרשרת האספקה
- קביעה שיטתית של סיכונים והזדמנויות בתוכנית המבדקים
- חיזוק הדרישות המקצועיות לתיעוד, הצגת ודירוג אי התאמות
בקורס נתרגם את השינויים האלה לפרקטיקה:
מה עושים אחרת בתכנון, אילו שאלות צריך לשאול, איך בוחרים שיטת מבדק,
איך מנהלים ראיות דיגיטליות ואיך מוודאים שהמבדק נשאר אמין, אפקטיבי ומבוסס ראיות.
למה ללמוד דווקא אצלנו ב Gstudy?
כי עריכת מבדקים במכשור רפואי לא לומדים רק מהתקן - לומדים את הפרקטיקה מתוך ניסיון אמיתי בשטח.
הקורס מועבר על ידי דנה מנעים-תירוש, מומחית רגולציה ואיכות במכשור רפואי, עורכת מבדקים בכירה ומרצה מבוקשת,
שמלווה חברות מכשור רפואי בארץ ובעולם בתהליכי איכות, רגולציה, הכנה למבדקים והתמודדות עם מבדקים רגולטוריים מורכבים.
דנה מביאה לקורס ניסיון מעשי רחב ממבדקי ISO, MDR ו-MDSAP, מהקמה והטמעה של מערכות איכות,
ומהיכרות עמוקה עם האתגרים האמיתיים של חברות MedTech.
לכן הקורס לא נשאר ברמת התאוריה.
הוא מחבר בין ISO 13485 ו-ISO 19011 לבין תכנון מבדק, ניהול ראיונות, איסוף ראיות, ניסוח ממצאים,
דירוג פערים והתמודדות עם מצבים מורכבים בזמן אמת.
מחזור ינואר 2027 מבוסס במלואו על ISO 19011:2026 - המהדורה שיצאה ביוני 2026.
משתתפי הקורס ייצאו עם הכשרה שמשקפת את דרישות הכשירות העדכניות ביותר, כולל ביקורת מרחוק, טכנולוגיות דיגיטליות ואבטחת מידע - כפי שנדרש מהתקן החדש.
משתתפי מחזורים קודמים הדגישו במיוחד את המקצועיות, האנרגיה,
הדוגמאות מהשטח, התרגולים והיכולת להפוך חומר מורכב לכלים פרקטיים שאפשר ליישם בעבודה.
למי הקורס מתאים?
הקורס מתאים לאנשי מקצוע בתעשיית המכשור הרפואי שרוצים לעבור מהיכרות עם דרישות איכות ורגולציה - ליכולת אמיתית לתכנן, לבצע ולהוביל מבדק בפועל.
הקורס מתאים במיוחד ל:
- אנשי איכות, רגולציה, ולידציה, הנדסה, תפעול, ייצור וניהול ספקים בחברות מכשור רפואי.
- מי שנדרש לבצע או להוביל מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים או מבדקים חיצוניים.
- בעלי הסמכה למבדקים פנימיים שרוצים להתקדם לשלב הבא ולקבל כלים להובלת מבדקים רחבים ומורכבים יותר.
- אנשי מקצוע שעברו קורס מבדקים בעבר, אבל עדיין חסרה להם שיטה ברורה, ביטחון מעשי וכלים ליישום בשטח.
- מנהלים, ראשי צוותים ומובילי תהליכים שרוצים להבין איך מבדק איכות נכון מתנהל - ואיך להשתמש בו ככלי לשיפור מערכת האיכות ולא רק כפעולת בדיקה.
- הקורס מתאים במיוחד למי שמכיר את סביבת המכשור הרפואי ואת עקרונות ISO 13485, ורוצה לפתח יכולת מעשית להוביל מבדקים בצורה מקצועית, מובנית ומבוססת ראיות.
למי הקורס פחות מתאים מתאים?
הקורס אינו מיועד כקורס בסיסי ראשון ללימוד ISO 13485 מאפס.
במהלך הקורס תבוצע סקירה של דרישות התקן לצורך יצירת שפה מקצועית משותפת, אך מוקד הקורס הוא הכשרת עורכי מבדקים והובלת מבדקים בפועל.
למשתתפים ללא היכרות מוקדמת עם ISO 13485 מומלץ להשלים תחילה הכשרה בסיסית בדרישות מערכת איכות למכשור רפואי.
מה יקרה אחרי הקורס?
בסיום הקורס תצאו עם שיטה ברורה להובלת מבדק איכות במכשור רפואי - מהתכנון ועד הסגירה.
תדעו איך לבנות תוכנית מבדק, להכין שאלות עבודה, לבצע סקירת מסמכים,
בנוסף, תדעו כיצד להתאים את המבדק למציאות המקצועית העדכנית:
להחליט מתי מבדק מרחוק, פרונטלי או משולב הוא הבחירה המתאימהלתכנן ולנהל ראיונות ואיסוף ראיות גם באמצעים דיגיטליים
לזהות סיכונים הנובעים מזמינות מידע, כלים טכנולוגיים, אבטחת מידע והיעדר גישה ישירה לתהליך
לתכנן מבדקי ספקים ומבדקי צד שני בגישה ממוקדת סיכון
לבחון את התאמת הכשירות שלכם למבדק הספציפי ולא רק להסתמך על הסמכה כללית
לזהות פערים, לנסח ממצאים מקצועיים, לנהל ישיבת סגירה ולהכין דוח מבדק.
מעבר לידע המקצועי, הקורס נועד לתת לכם ביטחון מעשי:
לדעת איך לגשת למבדק, איך להתנהל מול מבוקרים, איך להתמודד עם מצבים מורכבים,
ואיך להפוך את המבדק לכלי מקצועי שמקדם את מערכת האיכות בארגון.
כל הפרטים החשובים
קורס הסמכת עורכי מבדקים בכירים במכשור רפואי מתקיים במשך 3 ימי לימוד פרונטליים,
בהיקף כולל של 32 שעות אקדמיות.
מועד פתיחה: 13 ינואר 2027
13.1.2027
20.1.2027
27.1.2027
משך הקורס: 3 ימים | פורמט: פרונטלי
מיקום: מרכז ההדרכה Gstudy, חיפה
שפת ההדרכה: עברית | חומרי הקורס: מצגות, חומרי עזר, תבניות עבודה ו-Checklists לשימוש מעשי (אנגלית/עברית)
תעודה: תעודת הסמכה תינתן למשתתפים שישלימו את 3 ימי הקורס ויעברו את המבחן המסכם
חסות מקצועית: האיגוד הישראלי לאיכות וחדשנות
- הקורס מיועד למשתתפים בעלי היכרות מוקדמת עם ISO 13485:2016 או לבעלי הכשרה קודמת בתחום מערכת איכות למכשור רפואי.
- משתתפים שאין להם הכשרה קודמת ב-ISO 13485 נדרשים להשלים הכשרה בסיסית במערכת איכות למכשור רפואי לפני ההשתתפות בקורס.
9:00-17:00
3 מפגשים - 32 שעות אקדמיות
בונוס : טמפליטים לביצוע מבדקים
חומרי עזר והעשרה
שאלות נפוצות
האם נדרש ידע מוקדם במבדקים?
לא חובה – הקורס בנוי כך שגם מי שאין לו ניסיון במבדקים יוכל להשתלב.
עם זאת, יעזור אם יש לך:
-
הבנה בסיסית של תעשיית המכשור הרפואי
-
ניסיון בסביבות איכות או ייצור (יתרון)
האם לומדים גם את דרישות האיכות ותקן ISO 13485?
בקורס נבצע סקירה כללית של סעיפי התקן, כדי לוודא שכל המשתתפים מדברים באותה שפה, אבל לא נלמד אותו לפרטי פרטים.
אם אינך מכיר.ה כלל את התקן, מומלץ להירשם תחילה לקורס דרישות איכות בסיסי, שבו נלמד את ISO 13485 בצורה יסודית ומעשית.
כמה הקורס פרקטי?
מאוד – כ־60% מהזמן מוקדש לתרגולים חיים, סימולציות, ניתוחי מקרה ודיונים מבוססי דוגמאות מהשטח.
האם התעודה מוכרת?
כן – התעודה ניתנת בחסות האיגוד הישראלי לאיכות ומוכרת במגזר התעשייתי וע"י סוקרים במבדקי Notified Bodies
האם הקורס מתאים גם למי שעשה קורס מבדקים פנימיים?
בהחלט – הקורס ייתן לך את הכלים וההסמכה להוביל מבדקים פנימיים, חיצוניים, ומבדקי ספקים.
הסמכת עורכי מבדקים פנימיים מוגבלת לביצוע מבדקים בתוך הארגון ואינה מאפשרת ביצוע מבדקי ספקים לדוגמה.
הקורס מביא ידע נרחב ונסיון שנצבר מעבודה בעשרות פרוייקטים ומבדקים בחברות שונות,
כך שגם מי שעבר הסמכה לעריכת מבדקים פנימיים ימצא בקורס ערך רב וחידושים.
כבר עברתי בעבר קורס עורכי מבדקים. האם הקורס עדיין רלוונטי עבורי?
כן - ISO 19011:2026 החליף את מהדורת 2018 ומרחיב את ההתייחסות למבדקים מרחוק, לשימוש בטכנולוגיה ובכלים דיגיטליים, לסיכוני תוכנית המבדקים, להגנת מידע ולמבדקי ספקים ושרשרת אספקה. התקן אינו קובע שחובה לעבור קורס חדש, אך הוא כן מחזק את האחריות של עורכי מבדקים לבחון אם הידע והמיומנויות שלהם מתאימים לשיטות המבדק ולסביבה המקצועית העדכנית.
לכן הקורס מתאים גם למי שכבר הוסמך בעבר ורוצה לוודא שהשיטה, הכלים והכשירות שלו אינם נשארים מאחור. וגם למי שרוצה לדעת איך להכין תוכנית הכשרה פנימית לעורכי המבדקים בארגון.
האם יש מבחן בסיום הקורס?
כן – בסוף הקורס מתקיים מבחן מסכם. מעבר המבחן הוא תנאי לקבלת התעודה.
מהן דרישות המעבר לקבלת תעודת ההסמכה הרשמית?
כדי לקבל את תעודת ההסמכה הרשמיות, יש לעמוד בכל הדרישות הבאות:
-
נוכחות מלאה בכל 3 ימי הקורס (32 שעות אקדמיות)
-
מבחנים יומיים
-
השתתפות פעילה ותרגולים מעשיים
-
מבחן מסכם
מה אמרו בוגרי מחזורים קודמים?
משתתפי מחזור 7 לשאלה: מה היה טוב וכדאי לשמר בקורס?
- הכל! היה מהמם
- התרגילים היו כל כך טובים
- לשמר את דנה!! אין עליה, יכולת החזקת הנוכחים בקשב ועניין רב כל כך לאורך ימים שלמים זו בהחלט תכונה ראויה לשבח!
- לשמר את המרצה, חד משמעית :) האנרגיות, הידע, יכולת להחזיק את הקהל - מעל המצופה.
- השימוש בדוגמאות ותרגול היישום בפועל
- התרגולים, במיוחד ביום האחרון, היו מאד יעילים. העבודה בזוגות שיוצרת קשרים בין המשתתפים.
משתתפי מחזור 7 לשאלה: דבר אחד שלמדתי ואיישם בעבודתי כעורך מבדקים
- דבר אחד רק? איפה להתחיל? החשוב ביותר מבחינתי זה ההבנה שאני מוביל את המבדק והאחריות היא שלי לתהליך ולהצלחתו ללא כל קשר למספר האי התאמות שיתגלו. ההבנה שיש סט כלים נרחב שצריך להביא איתנו למבדק כמו להיות ענייני וישר, אחרי שיחת הפתיחה לצלול למבדק ולייצר תחושת ענייניות מצד אחד. מצד שני, כאשר פונים לאדם והוא מאד לחוץ, לדבר בגובה העניים, שאלות קלות בכדי "להגיע" אליו.
- פרקטיקה אמיתית - למדתי והבנתי איך עובד המבדק מתחילתו ועד סופו, תחנות חשובות בדרך, ניהול הזמן ועבודה ההכנה הכל כך חשובה לפני שבכלל מגיעים. הבנתי שכתיבת אי התאמה היא בראיה מערכתית על תהליכים ולא על נקודות קטנות כמו חוסר מדבקה על כלי לדוגמא ומרות שיש את כל התיעוד מאחוריו.
- שיטה תהליכית, הפניה למסמכי ריסק, בדיקת נושא לעומק במבדק
- איך לנהל מבדק ואיך להיות עורך מבדקים בכיר על אמת!
- לא למהר לתת הערה אלא לחשוב מה האספקטים הנוספים שניתן לבחון בכל התהליך
- המון, מה לסקור לפני, תקשורת נכונה מול הנבדקים , סיווג מתאים לפערים , בדיקה אל מול דרישות התקן, גישה תהליכית לעריכת מבדק, וגישת המבקר למבדק אפקטיבי ממצה ויעיל
משתתפי מחזור 7 לשאלה: למה היית ממליץ על הקורס?
- פשוט מעניין, קולח, מלמד ומעשית. להצטייד בסט כלים לתהליך מבדק נכון ויעיל.
- מקיף, כולל תרגול, נותן דגשים לא רק לאודיטים אלא בכלל לניהול איכות
- בגלל החומר, צורת הלמידה והמרצה המהממת
- הקורס גדוש בחומר, מידע ויכולת היכרות עם תקנים ורגולציות. בהחלט מקפיץ את הידע ויכולת ההתבוננות המקצועית.
- דנה הנחתה בצורה מעניינת מאוד עם המון דוגמאות ובצורה מאוד נעימה, המידע הועבר בצורה שבה יכולתי ללמוד וליישם במקום עבודתי, חידדה לי המון דברים שלא היו ברורים לי.
- דנה מרצה ואודיטורית סופר מקצועית! השראה!
- העברת התכנים בצורה עיניינית, רלוונטית ומקצועית תוך שילוב דוגמאות להעמקת הבנת הנושא
ענת בוגרת מחזור 4
קורס נפלא. אינפורמטיבי, יישומי, מחובר לשטח, מעניין ואקטואלי. המרצה נהדרת, נגישה, זמינה, עניינית וסוחפת :) נהניתי מאוד, תודה
חיה בוגרת מחזור 4
חייבת לפרגן לדנה על העברת הקורס בצורה מקצועית ומעניינת. למדתי המון ונהניתי מאוד.
דנה הייתה זמינה לכל שאלה, תמכה בצורה עניינית ומקצועית ונתנה תחושה שניתן לפנות אליה בכל נושא ועניין.
במהלך הקורס נשלחו חומרים נלווים רבים שתרמו מאוד. אמליץ בחום על הקורס
תמי בוגרת מחזור 4
דנה יקרה,
רציתי לכתוב לך שמאוד נהניתי מהקורס בהנחתיך.
העברת את החומר הנלמד בצורה מעניינת ודאגת לשמור על ערנות של המשתתפות בשעות הקשות.
הניסיון, המקצועיות, אהבתך למקצוע ניכרים ואף מדבקים.
במחשבה על מבדקים שנכחתי בהם, לדעתי כמה סוקרים צריכים להישלח אליך בדחיפות 😊
ציוותו אותי כבר למבדק ספק כצופה, מתרגשת.
וורה בוגרת מחזור 6
דנה, תודה ענקית על הקורס המעולה! ההשקעה, הידע הרחב וההתלהבות שלך הורגשו בכל שיעור, וזה מה שהפך את החוויה למעשירה ומרתקת כל כך. את לא רק מקצועית ברמות, אלא גם מעבירה את החומר בגישה נעימה וסבלנית. למדנו ממך המון, ואין ספק שהניסיון והטיפים שלך ילוו אותנו עוד הרבה קדימה. את אלופה!
יערה בוגרת מחזור 6
הקורס מעולה, מפתיע לטובה, עם הרבה דוגמאות וסופר מעניין. הייתי בקורסי איכות בעבר עם מרצים אחרים
והיה מאוד קשה לשמור על ריכוז ועניין. דנה מעבירה את החומר בצורה הכי טובה שאפשר, מתייחסת לכל אחד
לפי צרכיו ומצליחה לגרום אפילו לנושאים שיכולים להיות מאוד "יבשושיים" להיות מרתקים. היא עם נסיון מקצועי
עשיר ורצון אמיתי להעביר את הידע. הכלים שהעבירה להתמודדות עם התנגדויות נבדקים בהחלט יתרמו אפילו
מעבר למבדקים עצמם להתמודדים עם קולגות. הלוואי שכמה שיותר אנשים יצליחו להיות מושפעים מהרוח
הזאת- יעזור ליצירת סביבת עבודה מקצועית ונעימה בתעשייה שלנו ובייחוד במבדקים. הקורס מעמיק במידה,
מאתגר במידה כך שיגרום לחשוב מעבר ולהיות פעילים, אך לא דורשני יותר מדיי ומתאים לאנשי מקצוע עסוקים.
באופן כללי, התרשמתי מאוד לטובה מהצוות ומרכז ההדרכה של גיסאפ, כולם משתפים פעולה והכל מאוד זורם
ונוח.
רעות בוגרת מחזור 6
רוצה להגיד תודה ושאפו ענק לדנה.
הקורס היה מעניין ביותר הועבר בצורה מצוינת ותרם לי המון. רציתי לציין לטובה שהתרגול במהלך הקורס היה ממש יעיל ועזר לי להבין וללמוד את החומר בצורה מיטבית.
מתחילת הקורס, אני מרגישה יותר בטחון בעבודה היום יומית עם התקן ועם הרבה יותר ידע והבנה מעמיקה של
דרישות התקן.
דני בוגר מחזור 6
דנה, היה קורס מצויין!! מקצועי וענייני!! אכן ניכר שההדרכה והלימוד בדמייך ואת עושה את זה מעולה 💪💪💪
רפאל בוגר מחזור 6
קורס ברמה גבוהה מאוד , דנה תודה רבה על המקצועיות 💯 הסבלנות, הפידבקים המדויקים, והדיוקים לאורך כל הקורס 🙏🏻
ותודה ל Gsap על האירוח הנפלא. ותודה גם למשתתפי הקורס, על השיתוף החוויה והלמידה אחד מהשני
אלה בוגרת מחזור 6
דנה האלופה! תודה על קורס מעניין,מקיף,ענייני,מדויק ועל ששיתפת איתנו את הכמות העצומה של הידע שיש לך 💓 רואים שזה הבייבי שלך ,את מקצוענית מהשורה הראשונה! איזה כיף לנו שזכינו להכיר אותך,תודה עלייך
על המרצה דנה מנעים-תירוש
מומחית רגולציה ואיכות במכשור רפואי, עורכת מבדקים בכירה ומרצה מבוקשת
דנה מביאה לקורס שילוב נדיר של מומחיות רגולטורית מעמיקה, ניסיון פרקטי בשטח ויכולת הדרכה מעוררת השראה.
מוסמכת ISO 13485 ו־ISO 27001 מטעם BSI ומכון התקנים, ומובילה עשרות חברות בארץ ובעולם בהצלחה מול מבדקי ISO, MDR, ו־MDSAP.
בעלת ניסיון עשיר בהקמה, יישום והטמעה של מערכות איכות, בניהול מבדקים רגולטוריים מורכבים ובהגשות לאירופה, ארה״ב, ברזיל, קנדה ועוד. לאורך הקריירה שלה, ניהלה מאות מבדקים – הן כעורכת מבדקים והן כליווי חברות כ־Auditee – ותמיד עם דגש על פתרונות פרקטיים ויישומיים.
המשתתפים בקורסים של דנה מתארים אותה כמרצה מקצועית, עניינית, ממוקדת וקשובה, שיודעת להפוך חומרים מורכבים לנגישים וברורים, עם שפע דוגמאות אמיתיות מהשטח וסימולציות שמדמות את המציאות. הם מציינים את הגישה הישירה שלה, היכולת לחבר בין התאוריה לפרקטיקה,
ואת ההשקעה האישית בליווי כל משתתף. רבים אף מספרים שהקורס העניק להם ביטחון מקצועי משמעותי ושדרג את היכולת שלהם להוביל מבדקים בפועל.
דנה ידועה כמי ש”לא רק מלמדת – אלא מכשירה אנשי מקצוע”, ושהאנרגיה, ההומור והמקצועיות שלה הופכים כל יום הדרכה לחוויה מעשירה ומקדמת.
מחזור ינואר 2027 יהיה המחזור השני של הקורס לאחר עדכון התכנים למהדורה החדשה.
אם אתם עומדים להוביל מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים או מבדקים חיצוניים
זו ההזדמנות להיכנס לשנה החדשה עם שיטה עדכנית, כלים מעשיים וביטחון שההכשרה שלכם משקפת את הפרקטיקה המקצועית הנוכחית.
מספר המקומות מוגבל כדי לאפשר תרגול, סימולציות ומשוב אישי לכל משתתף.
כמה זה יעלה לי?
10% הנחה בהרשמה מוקדמת עד לתאריך 1.12.2026
על מנת לאפשר יחס אישי למשתתפים מספר המקומות מוגבל
מחיר רגיל
4000 ש"ח + מע"מ
בהרשמה עד לתאריך 1.12.2026
3600 ש"ח + מע"מ
איך נרשמים?
-
לוחצים על כפתור ההרשמה כאן בדף
-
ממלאים את הפרטים
-
מקבלים מייל אישור
להרשמה למחזור הקרוב נא למלא את הפרטים
ואנו ניצור איתכם קשר להשלמת הרישום ותשלום
שאלות? לקוח ג'יסאפ?
2 נרשמים ומעלה מאותה חברה? יעוץ מקצועי לגבי התאמה לקורס ותכנים?
רוצים להביא את הקורס אליכם לארגון במועדים שנוחים לכם?
כיתבו אלינו ל Gstudy@gsap.co.il
ט.ל.ח
נבנה באמצעות מערכת דפי הנחיתה של רב מסר