יום עיון בנושא חקירות מעבדה ו- OOS לאנשי מקצוע בתעשיית הפארמה
-עם ג'ני סברדלובה-
יולי 2025 אונליין
יום עיון בנושא חקירות מעבדה ו- OOS לאנשי מקצוע בתעשיית הפארמה
כל הפרטים על הקורס
יום עיון מעמיק וממוקד שנועד לשפר באופן משמעותי את מיומנויות החקירה שלכם במקרה של חריגות מתוצאות אנליטיות (OOS).
ההדרכה משלבת בין סקירה רגולטורית עדכנית, תובנות מביקורות בשטח, ומתודולוגיות חקירה מתקדמות, ומיועדת לבעלי תפקידי איכות בתעשיית הפארמה.
בסמינר נסקור גיידנסים בנוגע לתחקירי OOS, ביקורות אחרונות של FDA ומשרד הבריאות , נבין מה הם הנושאים ה"חמים" ונתנסה בחשיבה יצירתית חקירתית.
9:30-15:30
אונליין
8/07/2025
מצגות וחומרי העשרה
תעודת השתתפות
אז מה נלמד על קצה המזלג?
1
- היכרות עם ממצאי ביקורות והבנת ציפיות הרגולטורים על סמך ביקורות עדכניות
2
- ריענון של הגיידים ומה הדרך המצופה להתמודדות עם תחקירי OOS
3
4
- ניתוח ממצאים מביקורות של ה־FDA ומשרד הבריאות
5
- זיהוי "מוקדי סיכון" ונושאים "חמים"
6
- היכרות עם שיטות חשיבה מוכחות לחקירה אפקטיבית
7
- חיזוק המיומנות המעשית באמצעות ניתוח מקרי בוחן
8
- הזדמנות לפגוש קולגות ולדון בסוגיות הכואבות.
מי המרצה בקורס?
על ג'ני סברדלובה
ג'ני בעלת תואר ראשון בכימיה B.Sc. מאוניברסיטת בן גוריון. מייד בתום הלימודים החלה לעבוד במעבדה אנליטית במפעל טבע טבליות בירושלים. לאחר 5 שנים במעבדה עברה לעבוד בהבטחת איכות במפעל כפר סבא, בו במשך 10 שנים עסקה בתחומים שונים של הבטחת איכות, בדגש על מעבדות.
בתפקידה האחרון בטבע שימשה כראש תחום הבטחת איכות מעבדה של המפעל. במשך 15 שנות עבודה אלה ג'ני השתתפה במספר ביקורות רגולטוריות, סיימה מספר קורסים, הובילה ביקורות ספקים ומעבדות חוץ, ניהלה צוותים והכשירה עובדים.
כמספר חודשים אחרי סיום עבודתה בטבע ג'ני הצטרפה למשפחת Gsap כמנהלת פרוייקטים באיכות ומעבדות.
במסגרת תפקיד זה ג'ני ליוותה מספר חברות בהקשר של שיפור תפקוד מעבדות, הכנות לביקורות / הכנות מענה לממצאי המבדקים, וליווי והכשרת עובדים בהיבט של ניהול תחקירים איכותי בהתאם לדרישות הגיידים
כמה זה יעלה לי?
מחיר מלא
1000 ש"ח + מע"מ
מחיר בהרשמה עד 6.7.25
800 ש"ח + מע"מ
שאלות?
לקוח ג'יסאפ?
2 נרשמים ומעלה מאותה חברה?
יעוץ מקצועי לגבי התאמה לקורס ותכנים?
רוצים להביא את הקורס אליכם לארגון במועדים שנוחים לכם?
כיתבו אלינו ל Gstudy@gsap.co.il
להרשמה והבטחת מקומכם בקורס
אנא מלאו את הפרטים
ואנו ניצור איתכם קשר להשלמת הרישום ותשלום
מספר מקומות מוגבל
ט.ל.ח
לפרטים נוספים ושאלות דברו איתנו: Gstudy@gsap.co.il
נבנה באמצעות מערכת דפי הנחיתה של רב מסר