קורס עורכי מבדקים בכירים
מחזור 4.0
אנחנו נרגשים לפתוח מחזור 4.0 של קורס עורכי מבדקים לתעשיית המכשור הרפואי!
מטרת הקורס היא לספק ידע ומיומנות הנדרשים לביצוע ביקורת צד ראשון, שני ושלישי של מערכת ניהול האיכות מול תקן ISO 13485:2016 ורגולוציית 21CFR820; בהתאם לדרישות תקני:ISO19011:2018 ו-ISO17021-1:2015
התעודה מוכרת על ידי האיגוד הישראלי לאיכות
שלושה מפגשים:
08/07/2024
15/07/2024
22/07/2024
9:00-17:00
חיפה, פארק מת"ם
מרצה: דנה תירוש
אז מה נלמד? על קצה המזלג
1
2
3
4
ISO 19011:2018
5
כיצד עורכים מבדק מא-ת, כולל תכנון והוצאה לפועל
6
מבדקי ספקים
7
איסוף נתונים וסיכום מבדק
8
9
הצגת הממצאים, תכנון להמשך וסגירת המבדק
על דנה תירוש
מנהלת פרויקטים ומרצה בכירה בGsap.
דנה היא מומחית איכות ורגולציה, מנוסה ביישום, הטמעה ותחזוקה של מערכות QMS, בעלת היכרות מעמיקה עם תקני רגולציה בינלאומיים, ניהול מבדקים, פיקוח על פרויקטים והגשות רגולטוריות בינלאומיות.
השתתפה בהצלחה בעשרות ביקורות EU ו MDSAP.
עלות הקורס:
מחיר הרשמה מוקדמת עד לתאריך 5.6.24
3,400ש"ח + מע"מ
מחיר רגיל
4,000 ש"ח + מע"מ
לפרטים נוספים ושאלות דברו איתנו: Gstudy@gsap.co.il
Gsap הינה חברת שירות בינלאומית לחברות ביומד, המספקת שירותים מקיפים לאורך מחזור החיים של מוצרים רפואיים.
Gsap שואפת לשפר את התפתחותן וגדילתן של חברות הביומד ולהעצים אותן במציאת פתרונות טיפוליים משמעותיים לחולים ברחבי העולם.
מומחי Gsap מביאים איתם את הידע הכי עדכני והמון ניסיון ודוגמאות מהשטח!
נבנה באמצעות מערכת דפי הנחיתה של רב מסר